Есть героиня, страдающая редкой болезнью. Есть фармкомпания, разрабатывающая новое лекарство от этой болезни. Мне надо "поучаствовать" героиню в клинических испытаниях препарата.
Анон почитал про этапы КИ и законодательство в разных странах, вроде все понял, кроме одного - а как ей, собственно говоря, попасть в список добровольцев?
Анон хотел написать, что о готовящихся КИ ей сообщил ее лечащий врач, но что дальше? Ей самой нужно собрать документы и связаться с представителями компании, или врач сделает это за нее с ее согласия? Какие документы с нее могут затребовать и как будут проверять, действительно ли она подходит под необходимые параметры - поверят написанному в медкарте или проведут свое обследование?
Если что, все законно, КИ официальные и одобрены местным минздравом
